IATF16949实施要点

IATF16949管理体系设计开发部的实施要点
　　1. 当有新产品时，是否有设计和开发计划？
　　2. 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？
　　3. 设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？
　　4. 设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEA，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？
　　5. 过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？
　　6. 在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？
　　7. 在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？
　　8. 设计与开发的确认在什么情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？
　　9. 在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什么原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？
　　10. 对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？
　　11. 对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？
　　12. 特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？
　　13. 是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？
　　14. 特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？
　　15. 是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？
　　16. 顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供应商？
       17. 在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？
 
IATF16949管理体系各职能部门共同实施要点
       1．各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？
 
       2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什么？现在目标实现的程度如何？
 
       3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什么效果？
 
       4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？
 
       5 .本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？
 
       6. 本部门下一步打算做什么改进？
 
IATF16949管理体系仓库的实施要点
       1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守？
       2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？
       3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守？
       4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？
       5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？
       6. 是否建立准时交货的生产计划？
       7. 仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？
       8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？
       9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？
      10. 仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？
 
IATF16949管理体系“采购”的实施要点
       1.组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什么？
       2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什么？是如何对供应商进行连续评价的？
       3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗？
       4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？
       5.采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？
       6.采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什么？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？
       7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？
       8.对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？
      9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？
    10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？
    11.是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求？
    12.是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？
    13.对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？
    14.是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什么？控制效果如何？
    15.是否对供应商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进行监控？
    16.是否要求供应商监控自身的过程绩效？
    17.当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？
    18.是否有外包过程，是如何控制的？